ÁøÈï¿ø GMPÀÎÁõ Á¦Á¶½Ã¼³ ³»ºÎ Àü°æ<»çÁøÁ¦°ø=±èÇؽÃ> |
(±èÇØ=°æ³²´º½ºÅõµ¥ÀÌ) ±èÇØÀÇ»ý¸í»ê¾÷ÁøÈï¿ø(ÀÌÇÏ ÁøÈï¿ø)Àº 2022³â 03¿ù 14ÀÏ Ã¼¿Ü¿ë ÀÇ·á¿ëÇ°¿¡ ´ëÇØ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(ÀÌÇÏ, ½Ä¾àó)·ÎºÎÅÍ ¡ºÀÇ·á±â±â Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ±âÁØ ÀûÇÕÀÎÁ¤¼¡»(ÀÌÇÏ, GMP ÀÎÁõ)¸¦ ȹµæÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ÁøÈï¿øÀº 2021³â 12¿ù¿¡ ¡º±¹Á¦ ÀÇ·á±â±â Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛ¡»(ÀÌÇÏ, ISO 13485:2016) ÀÎÁõ, 2022³â 1¿ù¿¡ ¡ºÀÇ·á±â±â Á¦Á¶¾÷ Çã°¡¡»È¹µæ¿¡ À̾î, ÀÇ·á±â±â¿¡ ´ëÇÑ ¼¼ ¹ø° ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
ÀÇ·á±â±â´Â »ç¶÷ÀÇ »ý¸í ¶Ç´Â °Ç°¿¡ Á÷·°£Á¢ÀûÀ¸·Î ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡±â¿¡ ³ôÀº ¼öÁØÀÇ Ç°Áú°ü¸®°¡ ÇÊ¿äÇÔ¿¡ µû¶ó ½Ä¾àó¿¡¼´Â¡¸ÀÇ·á±â±â¹ý¡¹À» ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ GMP Á¦µµ¸¦ ÅëÇÏ¿© ÀÇ·á±â±â¿¡ ´ëÇÑ ¾ö°ÝÇÑ Ç°Áú°ü¸®¸¦ ¿ä±¸ÇÑ´Ù.
GMP´Â “Good Manufacturing Practice”ÀÇ ¾àÀÚ·Î, ÀÇ·á±â±âÀÇ ¼³°è·°³¹ß, »ý»ê, ½ÃÆÇ ÈÄ °ü¸® µî Àü °úÁ¤¿¡ ´ëÇÑ Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛÀÇ È®º¸¸¦ ÅëÇØ ¾ÈÀüÇÏ°í, À¯È¿Çϸç, ÀǵµµÈ ¿ëµµ¿¡ ÀûÇÕÇÑ Ç°ÁúÀÇ Á¦Ç°À» ÀÏ°ü¼º ÀÖ°Ô Á¦Á¶·ÆǸŵÊÀ» º¸ÀåÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÇʼöÀûÀÎ ¿ä±¸»çÇ×ÀÌ´Ù.
ü¿Ü¿ë ÀÇ·á¿ëÇ°¿¡ ´ëÇÑ ¡ºGMP ÀÎÁõ¡»È¹µæÀ» ÅëÇÏ¿©, ÁøÈï¿øÀº ½Ä¾àó°¡ ¿ä±¸ÇÏ´Â ¾ö°ÝÇÑ Ç°Áú°ü¸® ±âÁØÀ» ¸¸Á·ÇÏ´Â ÀÇ·á±â±â¸¦ »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖÀ½À» ÀǹÌÇÑ´Ù.
ÁøÈï¿øÀº ±âÁ¸ ±¸ÃàÇÑ Ã»Á¤µµ ISO Class 7(ISO 14644-1:2015 ±âÁØ)ÀÇ Å¬¸°·ëÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ½Ã¼³°ú GMP Çã°¡¸¦ ÅëÇÏ¿©, ÁøÈï¿ø¿¡¼ ü¿Ü¿ë ÀÇ·á¿ëÇ°ÀÇ ½Ã»ý»êÀ» Á÷Á¢ Áö¿øÀÌ °¡´ÉÇØÁ³´Ù. ±×»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó, 2021³â 12¿ù¿¡ ȹµæÇÑ ISO 13485:2016¸¦ ÅëÇØ EO °¡½º ¸ê±Õ±â¸¦ È°¿ëÇÑ ¸ê±Õ¼ºñ½º ¹× ¸ê±Õ ¹ë¸®µ¥À̼ÇÀ» µ¿½Ã¿¡ Áö¿øÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¶ÇÇÑ, ÇöÀç ÃßÁø ÁßÀÎ ¹Ì»ý¹° ½ÃÇè¿¡ ´ëÇÑ KOLAS °øÀνÃÇè±â°ü ÀÎÁ¤À» ÃëµæÇÏ°Ô µÇ¸é, ÁøÈï¿ø ³»ºÎ¿¡¼ ÀÇ·á±â±â »ý»ê – ¸ê±Õ ¹ë¸®µ¥À̼Ç/¹Ì»ý¹°½ÃÇè - ¸ê±ÕÀ¸·Î ÀÇ·á±â±â Àü Á¦Á¶°øÁ¤¿¡ ´ëÇÏ¿© ¿ø½ºÅé ±â¾÷Áö¿øÀÌ °¡´ÉÇØÁø´Ù.
±èÇØÀÇ»ý¸í»ê¾÷ÁøÈï¿ø °ü°èÀÚ´Â “¿ì¸® ÁøÈï¿øÀÌ ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ Ã¼¿Ü¿ë ÀÇ·á¿ëÇ°¿¡ ´ëÇÑ GMP¿Í ISO 13485:2016 ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÔÀ¸·Î½á ¿µ¼¼ Áß¼Ò±â¾÷ÀÇ Á¦Á¶, ¸ê±Õ, ¸ê±Õ ¹ë¸®µ¥À̼ÇÀ» Áö¿øÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±âƲÀ» ¸¶·ÃÇÏ¿´´Ù. ¾ÕÀ¸·Î GMP ÀÎÁõ Ç°¸ñ°ú °øÀÎ ¼ºñ½º È®´ë¸¦ ÅëÇÏ¿©, ÀÇ·á±â±â 4´ë °ÅÁ¡µµ½Ã·Î µµ¾àÇÏ°íÀÚ ÇÑ´Ù”´Â Æ÷ºÎ¸¦ ¹àÇû´Ù.
À±¼öÁ¤ ±âÀÚ webmaster@knnewstoday.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © °æ³²´º½ºÅõµ¥ÀÌ, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>